1.检查铆合点。铆合点大小一致、表而应光滑、厚度均匀、周边无毛边、颜色与塑盖自身颜色一致无变化。铆合点直径应比铝盖铆合孔直径大1-1.5mm(翻边式铝塑盖的翻边单边长度为1-1.5mm)赛用铝塑盖自动成型机能全部达到上述要求。而手工铆合会出现表而凹凸不平、周边不圆、有拉丝、毛边等现象,特别是用手工电加热工具进行铆合,温度无法控制,致使铆合材料受热不均匀、改变颜色,甚至出现焦糊点。
2.检查间隙。检查塑盖和铝盖之间的间隙,用机械设备铆合的瓶盖是边加热边加压形成的,塑盖和铝盖紧紧地附和在一起无间隙。而手工铆合无法加压力,致使铝盖和塑盖之间间隙较大,可上下晃动。
3.检查铝盖是否变形、铝盖边缘是否整齐、铝盖高度是否符合封装要求及表而氧化处理(或涂膜处理)情况等等。铝盖的圆度直接影响封盖机正常工作。铝盖内径与瓶口外径的配合间隙不可过大,否则在封口时会出现皱边。
4.检查铝塑盖开启后铝盖撕开点。是否平整。检查断点式铝塑盖开启后断点毛刺是否过大,应无划手感觉。检查刻痕式铝塑盖开启后是否有毛刺或未断开处,刻痕不应向上翻起,无划手感觉。
5.检查铝盖强度铝盖除须采用铝合金材质外,铝材的厚度也是直接影响铝盖强度的重要原因。铝盖材料厚度随外径的变化而变化。一般直径为13--20mm的铝盖,铝材厚度在0.18--0.2lmm范围内选择;28--33mm的铝盖,铝材厚度在0.23--0.25mm范围内选择。
在国内,有些小作坊式家庭企业,不具备生产条件,既无自动化设备,又无净化环境,铝盖也不清洗,用手工将铝盖和塑盖组合到、一起再用电烙铁或简单;工具进行热铆合有些生”产厂家甚至把与药品制剂直接接触的橡胶塞,也用手工组装(如口服液制剂在国内普遍存在用手工组装胶塞的现状)这种做法是不符合GMP标准的。如果认真按照a、b、c三点认真检查,是可以将机械铆合与手工铆合的铝塑盖加以区分的。在可能的情况下,药厂应掌握铝塑盖生产厂家的生产工艺状况,以便保证进货质量。